서식 연구대상자 모집문건
연구에 참여할 대상자를 모집합니다.
1. 연구제목 : AI 기반 딥러닝 플랫폼 NeuroMatch 를 위한 정상 성인 뇌파 표준화 및 분 석 연구
2. 연구목적 : 정상인 뇌파의 데이터베이스를 확보하여 AI 머신러닝을 이용한 알고리즘 고도화
3. 책임연구자소속 ( ): 김유신엘브이아이에스 코리아 주식회사 (
4. 참여기준성연령건강상태 등및 대상자 수(,,
)
)
: 건강인의 뇌파데이터베이스을 만들기 위해 2026 년 연구가 종료할 때까지 1400 명 성인의 정상뇌파 데이터를 확보할 계획입니다 . 매월 50 명 , 연평균 600 명을 모집하여 건강인 기
준 정상뇌파 데이터를 수집을 진행할 것 입니다 . 그러나 예상 탈락률을 고려하여 최종 연 구 대상자 약 750 명의 모집을 목표로 진행됩니다 .
대상자 선정 기준
1) 만 19 세 이상 및 만 60 세 미만의 보유한 질병이 없는 정상 성인 대상자 2) 실험 시작 전 진행한 설문지상 이상이 없다고 판단되는 자
* 설문지는 대상자의 기본적인 건강 상태를 평가하기 위한 목적으로 사용됩니다 . 설문 지를 통해 수집된 정보를 바탕으로 연구대상자의 포함 및 제외 기준을 판단합니다 . 설문
지에서 정상인보유한 질병이 없는자으로 판단된 대상자들만 연구에 포함됩니다 (
)
5. 연구내용 연구는 다음과 같은 과정이 진행됩니다. 1. 기본적인 건강상태에 대한 설문조사를 실시합니다 , 설문조사에는 총 5 분정도 소요될 것입니다. 2. LVIS 연구센터 내 검사실에서 뇌파기기를 착용 후 시간 이내 검사를 받게 됩니다 1
. 해 당 기기는 캐드웰에서 만든 의료기기이며 , 현재 대학병원에서 뇌파검사를 위해 사용되는 기기입니다수인 ( 23-4105 호 ). 3. 검사 이후 귀하는 귀가하며 , 뇌파등의 데이터는 뉴로매치 데이터센터에 업로드하여 정 상성인 뇌파 데이터베이스에 기록될 것입니다. 4. 본 연구는 경북대학교내에 위치한 LVIS Daegu center 에서 진행됩니다 . 5. 본 연구는 다음과 같은 목적을 위해 진행됩니다 .
참가자에게 검사 전날 또는 당일 머리카락을 깨끗이 감은 후 어떠한 헤어 제품도 사 용하지 말 것을 안내합니다 . 이는 전극과 두피 사이의 접촉을 개선하여 더 정확한 데
이터를 얻기 위함입니다. (3) 캡 착용 적절한 크기의 뇌파 검사용 캡을 참가자의 머리에 씌웁니다 . 캡에는 여러 전극이 부 착되어 있으며 , 이 전극들이 두피에 접촉하여 뇌파를 측정합니다 .
(4) 식염수 사용 전극과 두피 사이의 전기 저항을 줄이기 위해 식염수를 사용합니다 . 식염수는 전극의 감도를 높여 더 정확한 뇌파 데이터를 수집할 수 있도록 도와주는 역할을 합니다. 식염수를 전극에 적신 후 , 전극들이 두피에 잘 밀착되도록 합니다 . (5) 캡과 전극의 적절한 위치 조정 캡이 참가자의 머리에 올바르게 착용되었는지 확인하고 , 모든 전극이 두피와 잘 접촉 되어있는지를 확인합니다. 필요시 캡의 위치를 조정하거나 추가로 식염수를 사용하여 전극 접촉을 개선합니다. (6) 뇌파 검사 시작 참가자가 편안한 자세를 취할 수 있도록 안내하고 , 뇌파 검사를 시작합니다 . 검사 중 에는 참가자가 최대한 움직이지 않도록 합니다. (7) 데이터 기록 및 분석 실시간으로 뇌파 데이터를 기록하고 , 검사 완료 후 데이터를 분석하여 참가자의 뇌파 정보를 얻습니다.
< 참여시 예상되는 부작용 및 불편함 > 뇌파 검사는 비침습적인 검사로 대체로 안전하지만 , 몇가지 유의할 사항이 있습니다 . (1) 식염수의 사용은 피부에 직접 접촉하게 되므로 민감한 피부를 가진 사람에게는 자극
이나 가려움 , 드물게는 알레르기 반응부어오름 ( 습니다.
, 따가움 , 붉어짐 , 가려움을 일으킬 수 있 )
긴장이나 피로감을 느끼실 수 있습니다. 이러한 부작용은 대부분 경미하며 일시적이지만 불편감을 참을 수 없을 경우 언제든지 검사를 중단할 수 있습니다. (4) 뇌파 측정 시 머리카락에 뇌파 측정용 소금물이 묻어 실험 후 머리를 감아야 할 수
있습니다. * 단 , 해당 건물 내 구비된 샤워 시설이 없으므로 연구 대상자가 집으로 귀가 후 머리를 감아야합니다.
7. …
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