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연구대상자 모집문건 ver. 1.3
1. 연구제목 : AI 기반 딥러닝 플랫폼 NeuroMatch 를 위한 수면 뇌파 표준화 및 분석 연구
2. 연구목적 : 정상인 수면뇌파의 데이터베이스를 확보하여 AI 머신러닝을 이용한 알고리 즘 고도화
3. 책임연구자소속 ( ): 김유신엘브이아이에스 코리아 주식회사 (
4. 참여기준성연령건강상태 등및 대상자 수(,,
)
)
: 연구대상자는 만 19 세 이상 60 세 미만 수면 장애가 없는 건강한 대상자 350 명을 모집합 니다연구대상자는 설문지를 통해 선정됩니다설문지는 대상자의 기본적인 건강 상태와 .
용신체 활동음주 및 흡연 여부카페인 섭취량수면 습관 등이 포함됩니다각 항목에 ,
,
수면 패턴을 평가하기 위해 사용됩니다설문지는 다양한 항목으로 구성되어 있으며 . 항목은 수면의 질과 관련된 중요한 요소를 평가합니다주요 항목으로는 질환력약물 복 .
,
,
, 각
,
. 대해 미리 설정된 기준에 따라 점수를 부여합니다 . 예를 들어 , 수면 시간이 평균 6 시간
미만이거나 불면증 징후가 있는 경우 점을 부여하고건강한 수면 습관이 확인되면 점 1 을 부여합니다총점이 특정 기준 이상일 때 수면 장애 가능성이 있다고 판단할 수 있습 .
니다일반적으로 총점이 점 이상일 경우 수면 장애가 있을 가능성이 크다고 할수있.
,
5 습니다 . 이렇게 하여 설문지를 통해 수면장애가 없는 것으로 판단된 대상자들만 연구에
포함됩니다.
대상자 포함 기준 1) 수면의 질 : 잠들기 어려움밤중 깨어남아침 피로감주간 졸림 등의 증상이 거의 없 ,
는 자 2) 수면장애 관련 문제
- 수면 무호흡증코골이불면증 진단을 받지 않은자 ,
, - 수면제 복용 이력이 없는 자
대상자 제외 기준
,
,
1) 뇌파 촬영이 불가능한 자예 ( : 특정 의료적 상황으로 인해 촬영이 어렵거나 불가능한 경우)
2) 임신 또는 수유 중인 자
3) 연구 참여 시간 이내에 음주를 한 자 8 4) 약물우울증 치료 약물류자율신경계 조절 약물류을 복용중인 자 (
,
)
5) 이 외 의식수준 또는 의사소통이 연구 참가에 충분하지 않다고 판단되는 자
설문지를 통해 수면 장애가 없다고 판단된 대상자에 대해서는 서면 동의를 받은 후 검사 를 진행합니다.
5. 연구내용 : 본 연구에 참여하실 때다음 사항을 이해해 주시기 바랍니다귀하는 연구 ,
에 참여하지 않을 자유가 있으며 , 참여하지 않아도 불이익이 없습니다언제든지 연구를 . 중단할 수 있습니다 . 1 시간 이내로 잠에 들지 못할 경우 중도 탈락 기준에 해당하며연 ,
구 중 불편함이나 건강 문제로 인해 지속할 수 없다고 판단되면 중도 탈락이 인정됩니다. 연구를 중단하면 귀하의 자료는 더 이상 사용되지 않고 안전하게 폐기됩니다이러한 사 .
항을 이해하신 후 연구 참여를 결정해 주시기 바랍니다추가 질문이 있으시면 연구 담당 . 자에게 문의해 주세요.
6. 위험 및 불편함 : 본 연구는 뇌파 측정 장치 착용 시 머리카락에 뇌파 측정용 전극 풀
이 묻을 수 있으며 , 실험 후에는 머리를 감아야 할 수도 있다는 점을 유의해야 합니다 . 또한 , 장치 착용으로 인해 불편감을 느끼거나 수면이 방해될 수 있습니다 . 이러한 점을
9. 문의처 이름 : 허다현 연구원 전화번호 : 1688-2600
사전에 연구 담당자가 안내하고 불편함이 지속될 경우즉시 연구 담당자에게 알리고 필,요시 장치를 조정할 수 있도록 합니다. 참고로본 연구에 참여하는 동안 불편함이 발생 ,
할 수 있으나 치료비는 별도로 지급되지 않습니다.
7. 참여에 따른 보상 : 소정의 사례비를 지급해 드립니다 .
8. 참여시간 : 당일 설문지 및 수면다원검사 포함 최대 시간 4
엘브이아이에스 코리아 주식회사
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